PROJET ANRS COV 21 – COVIME_V23-07-2020

Titre du projet : Evaluation d’une stratégie de dépistage du SARS-CoV-2 en routine chez le personnel et les femmes accouchant à la maternité du CHU Yalgado Ouédraogo, Ouagadougou, Burkina Faso : acceptabilité, prévalence et devenir du couple mère-enfant à six semaines

Numéros du Grant : ANRS COV 21 – COVIME

Investigateurs coordonnateurs : Pr Seni Kouanda (IRSS/Ouaga) & Dr Valériane Leroy (Inserm UMR1027) Co-investigateurs : Pr Blandine Thiéba (CHU Yalgado Ouédraogo), Pr Lassana Sangaré (CHU Yalgado Ouédraogo), Pr Koueta Fla (CHU Yalgado Ouédraogo), Dr Caroline Yonaba (CHU Yalgado Ouédraogo), Dr Apoline Sondo (CHU Yalgado Ouédraogo), Dr Henri Gautier Ouédraogo (IRSS/Ouaga), Dr Désiré Lucien Dahourou (IRSS/Ouaga)

Date de démarrage : Septembre 2020 Date de fin : Aout 2021 Calendrier : Durée : 12 mois : Mise en place : 2 mois (mai-juin 2020), Recrutement : 6 mois (juillet-décembre 2020) ; Suivi : 2 mois (janvier-février 2020) ; Analyse principale : 2 mois (mars-avril 2020)

Justification du projet : Le Burkina Faso fait partie des premiers pays touchés par l’épidémie de coronavirus en Afrique de l’Ouest et la population des soignants, des femmes enceintes ne sont pas épargnées. Les connaissances sont très limitées en Afrique où la population des femmes enceintes représente un groupe sentinelle utile dans la surveillance. Dans ce contexte, il existe une opportunité unique à mettre en œuvre et évaluer un dispositif de recherche opérationnelle dans une maternité permettant de renforcer la protection du personnel de santé en priorité, et d’évaluer une stratégie de dépistage en routine de l’infection à SARS-CoV-2 chez les professionnels de santé, puis chez les femmes parturientes.

Objectif global : Mettre en œuvre et évaluer une stratégie de routine de dépistage de l’infection par le SARS-CoV-2 avec triage des cas chez le personnel soignant et les femmes à l’accouchement à la maternité du CHU Yalgado Ouédraogo à Ouagadougou, Burkina Faso, avec suivi des couples mère-enfants jusqu’à six semaines. Cette intervention sur une période de six mois permettra et de constituer une cohorte exhaustive prospective avec suivi des couples mère enfant jusqu’à six semaine de vie pour mesurer les indicateurs épidémiologiques (prévalence, incidence) de l’infection et son impact sur la santé mère-enfant (morbi-mortalité, issues de grossesses, transmission mère-enfant) à court-terme.
Objectifs spécifiques – Evaluer l’acceptabilité des mesures barrières, des équipements de protection individuelle, et du dépistage exhaustif du SARS-CoV-2 par RT-PCR et sérologie avec prise en charge des cas chez le personnel de la maternité. – Evaluer l’acceptabilité du dépistage maternel du SARS-CoV-2 systématique à l’accouchement par PCR pour les cas possibles (symptomatiques avec fièvre, toux, détresse respiratoire, ou hypoxémie ou cas contact confirmé), et par sérologie pour toutes les femmes, avec triage et orientation vers une prise en charge spécifique qui lui fera suite. – Estimer à l’accouchement la prévalence de l’infection active par le SARS-CoV-2 et la prévalence d’une infection ancienne avec immunité acquise en cours de grossesse. – Evaluer leur association avec la survenue d’issues défavorables de grossesse (prématurité, mort-né, petits poids de naissance, mortalité néonatale). – Etudier les profils cliniques, virologiques et immunologiques des cas diagnostiqués chez les femmes et leur devenir clinique (mortalité, morbidité) et immunologique à 6 semaines post-partum. – Constituer une biothèque permettant de mesurer à posteriori l’exposition à l’infection par le SARS-CoV-2 (immunité acquise ou infection active) durant la grossesse et d’étudier le taux de transmission mère-enfant du SARS-CoV-2 en période périnatale jusqu’à six semaines de vie, son moment et ses déterminants. – Estimer l’incidence de l’infection par le SARS-CoV-2 à six semaines post-partum chez les femmes non infectées à l’accouchement. – Evaluer les connaissances, attitudes, pratiques et perceptions et leurs déterminants chez le personnel soignant et des mères en post-partum concernant l’infection par le SARS-CoV-2, les mesures barrières, le port des masques, la distanciation physique. – Extrapoler ces données pour modéliser l’évolution et l’impact de l’épidémie sur la santé mère-enfant périnatale au Burkina Faso.

Méthodologie (sites de l’étude, type de l’étude, taille de l’échantillon, échantillonnage, technique de collecte de données) Site d’étude : maternité du CHU Yalgado Ouédraogo, Ouagadougou, Burkina Faso Schéma d’étude : enquête transversale proposant un diagnostic du SARS-CoV-2 par RT-PCR et sérologie à tous les professionnels de santé, puis aux femmes identifiées comme cas possibles à l’accouchement suivie d’étude de cohorte prospective observationnelle, exhaustive, identifiée à partir des femmes accouchant à la maternité du CHU Yalgado Ouédraogo et suivies avec leur(s) nourrisson(s) jusqu’à six semaines post-partum en fonction de leur exposition à l’infection par le SARS-Cov-2. Critères d’inclusion : tout professionnel de santé travaillant à la maternité du CHU-YO lors de la mise en place de l’étude, et ayant signé un consentement éclairé ; toute femme accouchant à la maternité du CHU-YO du 1er juillet 2020 au 31 décembre 2020, ayant signé un consentement éclairé et résidant à Ouagadougou avec leur nouveau-né. Critères d’évaluation – Mesure de l’acceptabilité de l’offre de dépistage du SARS-CoV-2 (RT-PCR, Sérologie) à l’accouchement – Mesure de la prévalence de l’infection active, et ancienne avec immunité acquise à l’accouchement – Morbidité, mortalité maternelle et complications post-partum immédiates et à six semaines. – Complications des issues de grossesse : faible poids de naissance, prématurité, microcéphalie, mortinatalité, malformations congénitales – Mortalité néonatale précoce et tardive – Estimation du taux de transmission mère-enfant du SARS-CoV-2 à l’accouchement et à six semaines de vie – Mesure de l’incidence de l’immunité acquise au SARS-CoV-2 entre l’accouchement et à six semaines postpartum – Mesure des connaissances, attitudes et pratiques, perceptions vis-à-vis de l’infection et ses conséquences, des mesures de prévention, et du dépistage. – Mesure de l’acceptabilité de l’offre de dépistage du SARS-CoV-2 par RT-PCR par le personnel de la maternité et de pédiatrie et facteurs sociaux associés. – Mesure des connaissances, attitudes et pratiques, perceptions vis-à-vis de l’infection et ses conséquences, des mesures de prévention, et du dépistage. Taille de l’échantillon attendue : 313 professionnels de santé et 3150 femmes et leurs nouveau-nés à l’accouchement, dont 1225 cas possibles à dépister. Retombées : améliorer les connaissances sur l’acceptabilité professionnelle et sociale du dépistage de l’infection par le SARS-CoV-2 proposé aux soignants et en routine aux parturientes, et l’impact de l’infection sur la santé mère-enfant à six semaines. Cette connaissance sera utile pour modéliser l’épidémie et guider les décisions de santé publique à l’échelle nationale et internationales au cours des prochains mois.

Numéros d’approbation éthique : Non encore soumis au comité d’éthique

Nom du bailleur : Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale – ANRS (France REcherche Nord&Sud Sida-hiv Hépatites) Budget total et par an : 524 000€

PROJET ANRS COV 21 – COVIME_V23-07-2020

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